Vacature HAL Allergy - Supervisor QC Support

Supervisor QC Support

Algemene informatie

Supervisor QC Support

Als Supervisor QC Support is het jouw uitdaging om leiding te geven ons QC Support team bestaande uit QC Officers en Specialisten (8 FTE). Je zorgt ervoor dat de dagelijkse werkzaamheden effectief worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante kwaliteits- en veiligheidsnormen en je bied praktische hulp bij complexe opdrachten. Verder beheer je het stabiliteitsprogramma, zorg je voor een snelle verwerking van alle kwaliteitsrecords, faciliteer je de overdracht van testmethodetechnologie en onderhoud je de gevalideerde status van apparatuur en systemen.

Wat ga je doen?

• Aansturen en leiding geven aan de teamleden van QC Support.
• Beoordeling van het functioneren en de ontwikkeling van de teamleden van QC Support.
• EHS binnen het QC Support-team.
• Het geven van advies/overleg op het gebied van QC-kwaliteitsregistraties (afwijkingen, OOS's, wijzigingen en CAPA's) en stabiliteit en de geldende regelgeving aan andere afdelingen en binnen de afdeling QC.
• Vertegenwoordigen van QC in projecten binnen HAL Allergy.
• Het beoordelen van documenten en toepasselijke regelgeving.
• Vraag budget en investeringen aan.
• Rapporteren van QC ondersteunende activiteiten op managementniveau.
• Toezicht houden op en coördineren van de activiteiten op het gebied van stabiliteit, systeemvalidatie en kwaliteitsregistratie, zodanig dat de taken efficiënt en in overeenstemming met de geldende kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen worden uitgevoerd.
• Zorg ervoor dat SOP-periodebeoordelingen, wijzigingscontroles, afwijkingen, OOS's en CAPA's, eigendom van QC, tijdig en volgens de bedrijfsprocedures worden afgehandeld.
• Regelmatig overleg met het hoofd Analytical Development over de ontwikkeling van nieuwe analysemethoden, optimalisatie van bestaande methoden en probleemoplossing.
• Zorg voor afstemming tussen de farmaceutische specialist van QC Support, het Analytical Development team en het QC laboratorium voor tijdige uitvoering van methodeoverdrachten.
• Ervoor zorgen dat alle apparatuur en systemen die bij QC worden gebruikt, zich in een gevalideerde staat bevinden.
• Zorgen voor de up-to-date status van het Laboratorium Informatie Management Systeem (LIMS) en naleving van relevante wet- en regelgeving.
• Zorg ervoor dat het QC-ondersteuningsteam voldoet aan het bedrijfsbeleid en de GMP-richtlijnen.

Wat breng je mee?

• WO (biochemie, moleculaire biologie, biotechnologie of vergelijkbaar) of HLO/HBO met aanvullende ervaring
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring in een farmaceutische omgeving
• Ervaring met people management
• Uitstekende kennis van GMP
• Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Goede communicatieve vaardigheden met verschillende werkniveaus
• Kennis van MS-Office, LIMS, ERP en eQMS-systemen

Naar wie zijn we op zoek?

Onze nieuwe Supervisor QC Support is oplossingsgericht en wordt uitgedaagd door het aandragen van verbeteringen zonder daarbij je teamleden uit het oog te verliezen. Je bent een aanjager en je weet je QC expertise te combineren met people management.

Wat bieden we je?

• Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters;
• Een cultuur die gekenmerkt wordt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer. Het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop. Deze combinatie vormt de basis voor een interessante en uitdagende omgeving;
• Je komt te werken in ons dynamische hoofdkantoor in Leiden, waar we werken aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie;
• Je gaat deel uitmaken van een bedrijf dat erop gericht is mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden;
• Een marktconform salaris dat past bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring;
• Een 13e maand;
• 30 vakantiedagen;
• Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.

We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.

Belangrijk bericht voor werving en selectiebureaus

HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.

HAL Allergy, voor wie op zoek is naar farmaceutische innovatie

HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop. Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!

HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health.

Functie:	hal supervisor qc support
Startdatum:	15-05-2024
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	HBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met HAL Allergy via onbekend of onbekend. Of bezoek hun website onbekend.